Como funciona participar de um estudo.
Do primeiro contato ao acompanhamento depois do estudo, cada etapa é explicada e acompanhada de perto. Aqui você entende tudo antes de decidir.
Sua jornada, passo a passo.
O convite e o acolhimento
Tudo começa com uma conversa. Se você se enquadra no perfil de um dos nossos estudos, seja por ter uma condição de saúde específica ou por ser um voluntário saudável, a nossa equipe entra em contato ou recebe a sua inscrição. Apresentamos o estudo, explicamos os objetivos e ouvimos as suas expectativas.
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Antes de qualquer procedimento, você recebe um documento detalhado com tudo sobre a pesquisa: o que será feito, os possíveis riscos, os benefícios e os seus direitos. A nossa equipe médica lê esse documento com você, sem pressa, esclarecendo cada palavra. Você só participa se entender tudo e se sentir totalmente confortável para assinar.
Avaliação de saúde
Com o seu consentimento, realizamos uma série de exames de saúde detalhados, como exames de sangue, avaliações físicas e histórico médico, para garantir que participar do estudo é seguro e adequado para o seu organismo.
O período do estudo
Durante o estudo, você é acompanhado de perto pela nossa equipe multidisciplinar. Isso inclui consultas médicas frequentes, exames de rotina e um canal aberto para você relatar qualquer sintoma ou dúvida. Aqui, você não é apenas um participante, é um paciente sob cuidado atento.
Acompanhamento depois do estudo
Mesmo após o término da medicação ou do tratamento em estudo, continuamos acompanhando você por um período determinado, para ter certeza de que a sua saúde está bem e para acompanhar os resultados ao longo do tempo.
A sua segurança em primeiro lugar.
No Brasil e no mundo, a pesquisa clínica é uma das áreas mais reguladas da ciência. No Instituto Méderi, seguimos protocolos nacionais e internacionais rigorosos e a legislação que protege o participante.
Comitê de Ética em Pesquisa.
Todo estudo só acontece após a aprovação de um comitê independente, formado por profissionais de saúde e representantes da sociedade, que avalia se a pesquisa é ética e segura.
Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.
Em muitos casos, há também a aprovação do órgão máximo de ética em pesquisa no Brasil, ligado ao Ministério da Saúde.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Todo medicamento ou dispositivo testado tem a aprovação e a fiscalização da Anvisa.
A sua segurança em primeiro lugar.
Informação clara
Você recebe explicação sobre cada etapa e pode perguntar o quanto precisar.
Decisão livre
Você só participa se quiser e se estiver confortável, após entender tudo.
Liberdade para sair
Você pode deixar o estudo a qualquer momento, sem que isso prejudique o seu atendimento.
Cuidado gratuito
A participação não tem custo, não é remunerada, e inclui acompanhamento e exames.
Estudos Clínicos em Andamento I Participe - Instituto Méderi
A pesquisa clínica é essencial para conhecer e obter mais informações sobre diversas doenças, e tem um papel fundamental voltado para a produção de novos medicamentos e vacinas.Todo estudo conta com profissionais de diferentes especialidades, com o objetivo de testar e aprovar novos tratamentos que possam garantir a qualidade de vida de diversas pessoas.
Como dependem de diversas etapas, todos os estudos passam por um longo processo antes da fase realizada com os voluntários. O ponto de partida é a autorização por parte dos órgãos reguladores, como a Anvisa e a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, além dos comitês de ética de cada instituição e requerimentos internacionais. Essa etapa de aprovação é essencial, já que somente dessa forma é possível receber a autorização e, consequentemente, garantir que a pesquisa clínica seja realizada dentro dos critérios estabelecidos, respeitando as regras e normas éticas.
